星空体育官网星空体育官网2月19日，广州市政协十四届四次会议进行大会发言星空体育app免费下载，市政协委员、广东国相云科技有限公司董事长徐科飞代表市政协经济委、市工商业联合会发言。

　　他说，当前生物医药产业发展迅速，如何缩小与北京星空体育app免费下载、上海等地差距，其中关键是要加快创新药的审评审批和推广应用。

　　他举例说，一般新药从研发到上市，平均需要10-15年。主要审评审批环节如临床试验申请、上市申请，以及临床试验等阶段，通常需要7-10年时间。按照现行国内规定，药品上市注册审评时限为200个工作日，获准进入优先审评程序的审评时限为120个工作日。

　　过去一年，广东省广州市先后出台了《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》《广州市第一批创新药械产品目录》等政策文件，全力支持创新药发展，取得了成效。

　　在看到成绩的同时，徐科飞也指出，在实际工作中，广州仍有许多问题和不足。具体来说，存在审批管理事权受限、审评资源配备不足、服务保障缺乏统筹，新药入院政策需加强等问题。

　　徐科飞建议广州扬长避短，吸纳借鉴外地做法和经验星空体育app免费下载，既要向上争取支持，也要向外拓展出海，更要对内优服务挖潜力，方能突出重围。

　　他首先建议积极向上争取相关政策。比如争取国家药监局药品和医疗器械审评中心在广州设立创新服务站。密切关注国家 “优化创新药临床试验审评审批试点”“医保药品目录动态调整机制试点”等工作，争取新的试点和试点成果推广，推进将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。

　　建立技术审评和注册核查同步机制。他建议借鉴苏州工业园区生物医药产业综合服务中心，建立“研审用”联动服务机制，推进产业集聚区建设“一站式”研检审综合服务技术平台。

　　徐科飞最后指出，相比国内市场，海外发达国家展现出更高的创新药市场支付能力。为此，他建议推进企业出海。比如支持开展国际多中心临床试验和同步注册上市，全球开发品种(尤其申报美国FDA和欧洲EMA品种)纳入优先审评审批程序，为企业提供出海公共服务等。